Eljárási utasítások,SOP,Dokumentumok,Szabványok, Eljárási utasítások,SOP,Dokumentumok,Szabványok, Eljárási utasítások,SOP,Dokumentumok,Szabványok, Eljárási utasítások,SOP,Dokumentumok,Szabványok, Eljárási utasítások,SOP,Dokumentumok,Szabványok, , , , , ,

IRC logó csíkjai 1
IRC Informatikai Arculattervező és Tanácsadó Kft.
IRC logó csíkjai 2

Szabályzat készítés

A vállalkozás, szervezet számára kiemelten fontos a működésével és a jogszabályokkal összhangban elkészített eljárási, működési szabályzatainak megléte és minősége.

Az IRC Kft.  lehetőséget biztosít arra, hogy vállalkozása költséghatékony és integrált szabályzati rendszert alakítson ki és valósítson meg, amely lehet:
  • tanúsított 
  • nem tanúsított
  • később tanúsítandó
Elvek
Bővíthetőség
Az irányítási rendszertől függetlenül, minden dokumentációt egyszer kell elkészíteni
Illeszkedés a legváltozatosabb irányítási rendszerekhez - ISO 9001, ISO 27001, ISO 13485, SOX, GMP, stb.



Szolgáltatásaink
Átvilágítás - mire van szüksége, mi hiányzik
A hiányzók elkészítése
Jogszabályi követelményekkel való megfeleltetés
FDA, SOX, GMP, GDP, ISO követelmények betartása
Integrált szabályzati rendszer kivitelezése - minden fajta csak egyszer
Letölthető egyedileg megvásárolható eljárási szabályzatok

Milyen szabályzatokat tudunk Önöknek elkészíteni
Leltározási szabályzat
Selejtezési szabályzat
Informatikai Biztonsági Szabályzat - ISO 27001:2014 alapján
Adatvédelmi szabályzat
Adatvédelmi tájékoztató 
Kockázatelemzés
Informatikai stratégia
Külső audit
Mentés, archiválási eljárás
Jogosultság, hozzáférési eljárás
Raktározási eljárási utasítások
Üzletmenet-folytonossági terv - BCP
Katasztrófa megfelelőségi terv - DRP
Helyreállítási forgatókönyvek
Eltéréskezelés és CAPA eljárási szabályzat
Változáskezelési szabályzat
Dokumentumkezelési és archiválási szabályzat
Iratkezelési szabályzat
Kalibrálási, kvalifikálási és validálási eljárási szabályzat
Gyógyszerhamisítási eljárási szabályzat
Reklamáció és visszáru kezelési eljárási szabályzat
Önellenőrzési és audit eljárási szabályzat
Oktatási eljárási szabályzat
Beszállítói és vevői minősítési eljárási szabályzat

Keressen meg bennünket, hogy kötelezettség nélküli személyes konzultáció alapján részletes ajánlatot tudjunk adni a felmerült igényekre.

Arató István
 
06 309 629 612
aratoistvan@gmail.com
arato.istvan7@upcmail.hu



Utotlsó módosítás: 2019-12-31 10:13:27

Költséghatékony megoldások
Minőség
Megfelelőség
Integráció