Szabályzat készítés

A vállalkozás, szervezet számára kiemelten fontos a működésével és a jogszabályokkal összhangban elkészített eljárási, működési szabályzatainak megléte és minősége.

Az IRC Kft. lehetőséget biztosít arra, hogy vállalkozása költséghatékony és integrált szabályzati rendszert alakítson ki és valósítson meg, amely lehet:

tanúsított
nem tanúsított
később tanúsítandó

Elvek

Bővíthetőség

Az irányítási rendszertől függetlenül, minden dokumentációt egyszer kell elkészíteni

Illeszkedés a legváltozatosabb irányítási rendszerekhez - ISO 9001, ISO 27001, ISO 13485, SOX, GMP, stb.

Szolgáltatásaink

Átvilágítás - mire van szüksége, mi hiányzik

A hiányzók elkészítése

Jogszabályi követelményekkel való megfeleltetés

FDA, SOX, GMP, GDP, ISO követelmények betartása

Integrált szabályzati rendszer kivitelezése - minden fajta csak egyszer

Letölthető egyedileg megvásárolható eljárási szabályzatok

Milyen szabályzatokat tudunk Önöknek elkészíteni

Leltározási szabályzat

Selejtezési szabályzat

Informatikai Biztonsági Szabályzat - ISO 27001:2014 alapján

Adatvédelmi szabályzat

Adatvédelmi tájékoztató

Kockázatelemzés

Informatikai stratégia

Külső audit

Mentés, archiválási eljárás

Jogosultság, hozzáférési eljárás

Raktározási eljárási utasítások

Üzletmenet-folytonossági terv - BCP

Katasztrófa megfelelőségi terv - DRP

Helyreállítási forgatókönyvek

Eltéréskezelés és CAPA eljárási szabályzat

Változáskezelési szabályzat

Dokumentumkezelési és archiválási szabályzat

Iratkezelési szabályzat

Kalibrálási, kvalifikálási és validálási eljárási szabályzat

Gyógyszerhamisítási eljárási szabályzat

Reklamáció és visszáru kezelési eljárási szabályzat

Önellenőrzési és audit eljárási szabályzat

Oktatási eljárási szabályzat

Beszállítói és vevői minősítési eljárási szabályzat

Keressen meg bennünket, hogy kötelezettség nélküli személyes konzultáció alapján részletes ajánlatot tudjunk adni a felmerült igényekre.

Arató István

06 309 629 612
aratoistvan@gmail.com
irc@szoftvervalidalas.hu

Utotlsó módosítás: 2021-03-27 15:37:51