IRC Kft. Referenciák Gyógyszergyártás Gyógyszer-nagykereskedelem Autóipar Akkreditált laboratóriumok , IRC Kft. Referenciák Gyógyszergyártás Gyógyszer-nagykereskedelem Autóipar Akkreditált laboratóriumok , IRC Kft. Referenciák Gyógyszergyártás Gyógyszer-nagykereskedelem Autóipar Akkreditált laboratóriumok , IRC Kft. Referenciák Gyógyszergyártás Gyógyszer-nagykereskedelem Autóipar Akkreditált laboratóriumok , IRC Kft. Referenciák Gyógyszergyártás Gyógyszer-nagykereskedelem Autóipar Akkreditált laboratóriumok , , , , , ,

IRC logó csíkjai 1
IRC Informatikai Arculattervező és Tanácsadó Kft.
IRC logó csíkjai 2

Referenciák

Messner Home Kft.
2021 validálási feladatok biztosítása - Folyamatban
Vectigal Service Kft.
2021 validálási feladatok biztosítása - Folyamatban
  • Környezet felügyeleti rendszer (Hanwel EMS rendszer) validálása
  • Épületfelügyeleti rendszer validálása
  • Hővős raktár aggregátor csere projekt vezetése, a rendszer validálása 
Netdragon Kft.
2020- 2021 Logisztikai központ GDP/GMP minőségirányítás -folyamatban
  • Gyógyszer raktározási logisztikai terület Minőségbiztosítási feladatainak ellátása, minőségirányítási kézikönyv, eljárások elkészítése, a terület Felhasználóinak támogatása, dokumentációk elkészítése, a Felhasználók és a hatósági elvárások alapján szükséges feltételek megteremtése.
Plazma Társaság
2021 validálási feladatok végrehajtása
  • Plazma, és donor nyilvántartási szoftver alap verzió validálása
  • Plazma, és donor nyilvántartási szoftver verzió követés integrált megvalósítása
  • Elektronikus aláírás bevezetése
  • Testo Severis 2 alkalmazás validálása
  • Szoftver hatósági megfelelőséghez audit trail kontroll megvalósításában való kőzreműkődés
Viridis Pharma Kft.
2020 - Szoftver validálás folyamatban

CSL Behring Kft. Lezárva
2021. Gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenység megfelelőség támogatása.
  • Felkészítés Hatósági inspekcióra.
  • Sikeres és eredményes engedély megújítás
Neumann- Medical Kft. Lezárva
2021Folyamatban
MSZ 13485 Minőségírányítási rendszer kidolgozása, bevezetés, tanúsításra való felkészítés
CT képfeldolgozó alkalmazás MSZ 62304 szabvány szerinti validálása

Aramis Pharma Gyógyszer-nagykereskedelmi Kft. Lezárva
  • 2020, SAP Business One szoftver validálása
Daniella Elektromos Kft. Lezárva
  • 2020, Szoftver bevezetési tanácsadás. Lezárt projekt
Monsato Kft. Lezárva
  • 2020. SAP akkreditalt laboratóriumi rész validálása, Lezárt projekt.
Micronix Kft.
  • 202. Vevői auditra való felkészítés. Lezárt projekt
Gépteszt Kft. Lezárt projekt
  • Akkreditált laboratórium, Hatósági inspekcióra való felkészítés
  • Minőségirányítási kézikönyv, eljárások, adatlapok elkészítése, módosítása
  • Rugalmas szabályozás bevezetése, megvalósítása
Medicor Elektronika Zrt. Lezárva
2020 - Projekt menedzsment, szoftver validálás - lezárt projekt
  • Három készülék Műszaki dokumentáció tanúsítás kiadásához, megerősítéséhez dokumentációk áttekintése, készítése, valamint a határidő biztosításához projektmenedzseri feladat ellátása home-office-al.   
  • Készülék szoftver validálási rendszer kidolgozása, eljárások utasítások elkészítése.
  • Készülékek műszaki szabvány megfelelőséghez vizsgálati jegyzőkönyvek elkészítése.
  • Minőségbiztosítási tanácsadás hatósági audit megfelelőséghez. 
Gépteszt Kft.
2020 - Minőségirányítás, szoftver validálás - folyamatban
  • MSZ EN ISO/IEC 17025:2018 - Minőségirányítási kézikönyv, eljárások, munkautasítások, formanyomtatványok elkészítése az új szabvány megfelelőségéhez.
Dräger Safety Hungária Kft.

2021 Önellenőrzési audit, felkészítés hatósági inspekcióra - Folyamatban
2020 - Minőségirányítás - lezárt projekt
  • MSZ EN ISO/IEC 17025:2018 - Minőségirányítási kézikönyv elkészítése az új szabvány hatósági inspekcióhoz.
  • Részvétel a NAH hatósági inspekción.
Kerox Kft.
  • 2020-2021, Gyártáskövető szoftver validálása- Folyamatban lévő
Kerox Kft.
  • Audit tevékenység papír nélküli megvalósítási rendszer validálása- Lezárt projekt 
  • Dokumentum menedzsment rendszer papír nélküli megvalósítási rendszer validálása- Lezárt projekt 
H-SOL Zrt.
2019 - ISO 9001 - lezárt projekt
HUMVO Nonprofit Zrt.
2019 - Tanácsadás - lezárt projekt Hungaropharma Zrt.
2014 -2019 - Validálás - lezárt projekt Medimpex Zrt.
2019 - Tanácsadás - lezárt projekt Clear Pharma Zrt.
2017, 2019 - Validálás - lezárt projekt Izinta Kft.
2017-2019 - Tanácsadás - lezárt projekt CSL Behring Kft.
2018-2019 - Tanácsadás - lezárt projekt Dunántúli Regionális Vízmű Zrt.
2019 - ISO 17025 megfelelőséghez tanácsadás - lezárt projekt Dunamenti Regionális Vízmű Zrt.
2019 - ISO 17025 megfelelőséghez tanácsadás - lezárt projekt MOTIM Zrt.
2019 - ISO 17025 megfelelőséghez tanácsadás - lezárt projekt Plazma Centrum Kft.
2018 - GMP megfelelőséghez tanácsadás - lezárt projekt Cross Connect Kft. - lezárt projekt
2018 - Tanácsadás
Becton Dicinson Kft.
2016 - 2018 - Projektvezetés - lezárt projekt Diagon Kft.
2017 - 2018 - ISO 6304 felkészítés - lezárt projekt Bet-Pharna Kft.
2016 - 2018 - Tanácsadás - lezárt projekt Biztosítási alkusz cégek
2017-2019 - GDPR felkészítés - lezárt projekt Mega Logistic Zrt.
2013-2018 - ISO 27001 megfelelőség - lezárt projekt Teva Logisztikai Központ
2006-2017 - Projektvezetés - lezárt projekt TEVA Gyógyszergyár Zrt.
2004-2016 - Tanácsadás - lezárt projekt Gazdagéti Patika Kft.
2015 - OGYÉI megfelelőség - lezárt projekt SK-Trend Kft.
2013-2014 - Tanácsadás - lezárt projekt Nolato Kft.
2013 - Validálási rendszer - lezárt projekt Teva Magyarország Zrt.
2008 - 2014 - Tanácsadás - lezárt projekt Salgglas Kft.
2013 - Auditra felkészítés - lezárt projekt
Autó ipar.
Béres Gyógyszer Gyár
2008-2013 - Projektvezetés - lezárt projekt Medres Kft.
2011 - Tanácsadás - lezárt projekt Agility Kft.
2010 - Tanácsadás - lezárt projekt Humán BioPlazma Kft.
2007-2008 - Berendezés időszakos felülvizsgálat - lezárt projekt Plazmaferezis Állomás Kht. (Debrecen, Budapest)
2008 - GMP megfelelőség - lezárt projekt Diamond Kft.
2004-2007 - Projektvezetés - lezárt projekt
Autóipar.
Humantrade Kft.
2004 - Tanácsadás - lezárt projekt irc@szoftvervalidalas.hu

Utotlsó módosítás: 2021-10-28 08:20:21

Költséghatékony megoldások
Minőség
Megfelelőség
Integráció