IRC Informatikai Arculattervező és Tanácsadó Kft.
Képzés megnevezése | Időtartam | Kiknek ajánljuk |
Szoftver validálás GAMP5 Eudralex Volume IV, Annex 11, Annex 15 21 CFR Part 11 FDA Data Integrity ISO/TR 80002-2 ISO 27001 |
1 vagy 2 nap |
Minőségbiztosítók Logisztikusok Mérő és ellenőrző eszközöket használó vezetők, munkatársak Informatikai vezetők |
Elektronikus batch, papír nélkűli gyártás, minőségbiztosítás 21 CFR Part 11 elektronikus rekord, elektronikus aláírás |
1 nap | Informatikai vezetők Minőségirányítók Szoftver fejlesztők |
Információbiztonság ISO 27001 | 1 vagy 2 nap |
Informatikai vezetők Informatikusok Biztonsági vezetők |
Informatikai szolgáltatás irányítás - ISO 20000 | 1 vagy 2 nap |
Informatikai vezetők Informatikusok Biztonsági vezetők Vállalati vezetők |
Orvostechnikai eszköz gyártók ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR part 820, ISO/TR 80002-2, 21 CFR Part 11 |
1 nap | Minőségirányítók |
Orvostechnikai eszköz szoftver fejlesztés ISO 62304, ISO 14971 |
1 nap |
Minőségirányítók Szoftver fejlesztők |
Gyógyszergyártás, gyógyszer-nagykereskedelem – GMP, GDP | 1 nap | Minőségirányítók Vállalati vezetők |
Szoftver fejlesztés életciklus modell | 1 nap |
Minőségirányítók Szoftver fejlesztők |
Utotlsó módosítás: 2020-01-05 08:51:46