validálás, felhő alapú alkalmazások, GxP, validálás, felhő alapú alkalmazások, GxP, validálás, felhő alapú alkalmazások, GxP, validálás, felhő alapú alkalmazások, GxP, validálás, felhő alapú alkalmazások, GxP, , , , , ,

IRC logó csíkjai 1
IRC Informatikai Arculattervező és Tanácsadó Kft.
IRC logó csíkjai 2

Felhő alapú alkalmazás

Több vállalat nyújt és használ felhő alapú alkalmazást, amelyeknél GxP elvárás, hogy ezeket is validálni kell.
Az IRC Kft. több éves tapasztalat és több alkalmazás validálása alapján kezdi meg új szolgáltatásként- SaaS-Cloud Software as a Service alkalmazások validálását. 

„A számítási felhő egy olyan modell, amely lehetővé teszi a mindenütt elérhető, kényelmes, igény szerinti hozzáférést a konfigurálható alkalmazásokhoz és szolgáltatásokhoz.
•    Olcsóbb – nincs hardver befektetés
•    A szoftver szállítója csinál az frissítéseket
•    Biztonságosabb –Szorosan ellenőrzött, elkülönített vevő adatok
•    Megbízhatóbb - Dokumentált biztonsági mentési protokollok
•    Sokoldalúbb – PC, tablet, okos telefon
•    Méretezhető – Saját beállítások

Amit nyújtunk
Kvalifikálás/verifikálás
Bizalom - hogy a rendszer a lefektetett határokon belül és dokumentáltan képes működni.
Validálás
A folyamat mindig az előre meghatározott módon és minőségi jellemzőkkel és dokumentáltan biztosítja az elvárt követelményeket

Szabványok, ami szerint validálunk
FDA 21 CFR Part 11
Eudralex volumen 4, Annex 11, Annex 15
PIC/S Good Practices for data management and integrity in regulated GMP/GDP envirovments
GAMP-Good Automated Manufacturing Practices - Volume 5
EU 2016/679 rendelete-GDPR

Amit nyújtunk
Teljes körű validálás!!!
Eljárások, amik nincsenek meg
Ingyenes egyeztetés és ajánlat

Elérhetőség
Arató István
06 309 629 612
aratoistvan@gmail.com
irc@szoftvervalidalas.hu

Utotlsó módosítás: 2022-07-11 09:56:26

Költséghatékony megoldások
Minőség
Megfelelőség
Integráció