szoftver validálás, szoftverminősítés, szabályzatok, információbiztonság, tanúsítás, szoftver validálás, szoftverminősítés, szabályzatok, információbiztonság, tanúsítás, szoftver validálás, szoftverminősítés, szabályzatok, információbiztonság, tanúsítás, szoftver validálás, szoftverminősítés, szabályzatok, információbiztonság, tanúsítás, szoftver validálás, szoftverminősítés, szabályzatok, információbiztonság, tanúsítás, szoftver validálás, szoftverminősítés, szabályzatok, információbiztonság, tanúsítás, szoftver validálás, szoftverminősítés, szabályzatok, információbiztonság, tanúsítás, szoftver validálás, szoftverminősítés, szabályzatok, információbiztonság, tanúsítás, szoftver validálás, szoftverminősítés, szabályzatok, információbiztonság, tanúsítás

IRC logó csíkjai 1
IRC Informatikai Arculattervező és Tanácsadó Kft.
IRC logó csíkjai 2

Bemutatkozás

Cégünk 2002-ban alakult tanácsadói vállalkozás.

Elvégzett munkáink során a tervezéstől a megvalósításig szolgáltatásainkat nemzetközileg is elismert módszertanok, szabványok alapján és a legmagasabb minőségi szakmai követelmények, és színvonal szerint végezzük.

Munkánk alapvető célja, hogy Ügyfeleink számára minden esetben költséghatékony megoldásokat keressünk, amely képes a Cégünk által kidolgozott és használt módszertanokat, dokumentációs elveket az Ügyfeleink igényeivel és elvárásaival összhangba hozni, annak érdekében, hogy Ügyfelünk a lehető legmagasabb szolgáltatást kapja, igen kedvező áron.

Cégünk úgy ítéli meg, hogy eddigi magas színvonalú tevékenysége üzletviteli tanácsadási, folyamatminősítési, projektvezetési és validációs (megfelelőségi) tapasztalata alkalmas arra, hogy Önökkel együtt dolgozva további piaci előnyöket biztosíthasson az Önök cége számára, és Önök képesek legyenek bizonyítani, hogy folyamatosan olyan szolgáltatást biztosítanak, amely megfelel a vevői, valamint az alkalmazható jogszabályi és egyéb szabályozó követelményeknek.

Reméljük Önök is úgy ítélik meg, hogy bemutatkozó anyagunk alapján a közös együttműködésünk sikeres lesz a hazai piacon, úgy a további részletek egyeztetésére várjuk megkeresésüket.   

Cégünk profilja
Rendszerek, berendezések, eszközök és szoftverek validálása, FDA szintű megoldás
Alkalmazói szoftverek minősítése
Cég szintű validálási tevékenység kidolgozása, szabályzatok elkészítése
GMP és/vagy GDP alapú időszakos felülvizsgálati jelentések elkészítése 
GMP és/vagy GDP szervezet érettség vizsgálat
Személyes adatok védelmét biztosító felülvizsgálat és eljárásrend kidolgozása és a bevezetés támogatása a 2011. évi CXII törvénnyel összhangban 
Projektvezetés – ERP és üzleti alkalmazói szoftverek kiválasztása, felhasználói követelmények rögzítése, bevezetés támogatása 
Üzleti folyamatok újraszervezése, Ügyfél orientált minősítési rendszer kiépítése, Cég szintű validálási tevékenység kidolgozása, szabályzatok elkészítése
Tanúsításra való felkészítés, belső auidotok végrehajtása (ISO 9001, Információbiztonság -ISO 27001, ITIL- ISO 20000, élelmiszerbiztonság -  HCCP, ISO 22000, IFS v6) 
Dokumentációk készítése (SzMSz, ügyviteli szabályzatok, eljárási utasítások, szabályzatok, informatikai biztonsági szabályzat, tesztelési tervek, felhasználói kézikönyv)
Üzletviteli tanácsadás

Cégünk fővállalkozási területei
Gyógyszergyártás
GDP új változatok megfelelőség átvilágítása – GAP analízis,
Időszakos felülvizsgálati jelentés készítése, 
Információbiztonsági rendszer kialakítása,
ERP rendszer projektvezetés
Kiszervezet raktározás engedélyeztetési, validálási projektvezetés
Gyógyszer-nagykereskedelem
Validálás, kvalifikálás,
Elsődleges, másodlagos hatósági engedélyeztetési projektvezetés,
GDP megfelelőség átvilágítása – GAP analízis,
Szabályzatok készítése, 
Időszakos felülvizsgálati jelentés készítése, 
Információbiztonsági rendszer kialakítása.
Állatgyógyászat, kereskedelem
Validálás, kvalifikálás, eljárási rendszer kidolgozása, bevezetés támogatása,
Szabályzatok készítése, 
GMP új változatok megfelelőség átvilágítása – GAP analízis.
GDP megfelelőség átvilágítása – GAP analízis.
Orvostechnikai eszközük gyártása, forgalmazása
Validálás, kvalifikálás, eljárási rendszer kidolgozása, bevezetés támogatása,
21 DFR Part 820 megfelelőség,
Szabályzatok készítése 
Autóipari beszállítók
Projektvezetés - ERP rendszer verzióváltás, raktári vonalkód rendszer, kanban rendszer,
FORD, volkswagen –VDA- beszállítói megfeleltetéshez információbiztonsági rendszer létrehozása
ISO 27001 információbiztonság tanúsításra való felkészítés, belső audit   
Pénzügyi szolgáltatók
2011. CXII törvény –információszabadság, személyes adatok védelme megfelelőség ellenőrzése, a szabályzási rendszer létrehozása
Belső adatvédelmi felelősi tevékenység ellátása. 
Szoftverfejlesztő cégek
Szoftvertervezési, kivitelezési módszertan kidolgozása, bevezetése.
Szoftverminősítés, jogszabályi megfelelőség, validálás.
Tesztelések, teszt forgatókönyvek elkészítése.


Utotlsó módosítás: 2014-11-17 23:58:30

Költséghatékony megoldások
Minőség
Megfelelőség
Integráció