Bemutatkozás

Cégünk 2002-ban alakult tanácsadói vállalkozás.

Elvégzett munkáink során a tervezéstől a megvalósításig szolgáltatásainkat nemzetközileg is elismert módszertanok, szabványok alapján és a legmagasabb minőségi szakmai követelmények, és színvonal szerint végezzük.

Munkánk alapvető célja, hogy Ügyfeleink számára minden esetben költséghatékony megoldásokat keressünk, amely képes a Cégünk által kidolgozott és használt módszertanokat, dokumentációs elveket az Ügyfeleink igényeivel és elvárásaival összhangba hozni, annak érdekében, hogy Ügyfelünk a lehető legmagasabb szolgáltatást kapja, igen kedvező áron.

Cégünk úgy ítéli meg, hogy eddigi magas színvonalú tevékenysége üzletviteli tanácsadási, folyamatminősítési, projektvezetési és validációs (megfelelőségi) tapasztalata alkalmas arra, hogy Önökkel együtt dolgozva további piaci előnyöket biztosíthasson az Önök cége számára, és Önök képesek legyenek bizonyítani, hogy folyamatosan olyan szolgáltatást biztosítanak, amely megfelel a vevői, valamint az alkalmazható jogszabályi és egyéb szabályozó követelményeknek.

Reméljük Önök is úgy ítélik meg, hogy bemutatkozó anyagunk alapján a közös együttműködésünk sikeres lesz a hazai piacon, úgy a további részletek egyeztetésére várjuk megkeresésüket.

Cégünk profilja

Rendszerek, berendezések, eszközök és szoftverek validálása, FDA szintű megoldás

Alkalmazói szoftverek minősítése

Cég szintű validálási tevékenység kidolgozása, szabályzatok elkészítése

GMP és/vagy GDP alapú időszakos felülvizsgálati jelentések elkészítése

GMP és/vagy GDP szervezet érettség vizsgálat

Személyes adatok védelmét biztosító felülvizsgálat és eljárásrend kidolgozása és a bevezetés támogatása a 2011. évi CXII törvénnyel összhangban

Projektvezetés – ERP és üzleti alkalmazói szoftverek kiválasztása, felhasználói követelmények rögzítése, bevezetés támogatása

Üzleti folyamatok újraszervezése, Ügyfél orientált minősítési rendszer kiépítése, Cég szintű validálási tevékenység kidolgozása, szabályzatok elkészítése

Tanúsításra való felkészítés, belső auidotok végrehajtása (ISO 9001, Információbiztonság -ISO 27001, ITIL- ISO 20000, élelmiszerbiztonság - HCCP, ISO 22000, IFS v6)

Dokumentációk készítése (SzMSz, ügyviteli szabályzatok, eljárási utasítások, szabályzatok, informatikai biztonsági szabályzat, tesztelési tervek, felhasználói kézikönyv)

Üzletviteli tanácsadás

Cégünk fővállalkozási területei

Gyógyszergyártás

GDP új változatok megfelelőség átvilágítása – GAP analízis,

Időszakos felülvizsgálati jelentés készítése,

Információbiztonsági rendszer kialakítása,

ERP rendszer projektvezetés

Kiszervezet raktározás engedélyeztetési, validálási projektvezetés

Gyógyszer-nagykereskedelem

Validálás, kvalifikálás,

Elsődleges, másodlagos hatósági engedélyeztetési projektvezetés,

GDP megfelelőség átvilágítása – GAP analízis,

Szabályzatok készítése,

Időszakos felülvizsgálati jelentés készítése,

Információbiztonsági rendszer kialakítása.

Állatgyógyászat, kereskedelem

Validálás, kvalifikálás, eljárási rendszer kidolgozása, bevezetés támogatása,

Szabályzatok készítése,

GMP új változatok megfelelőség átvilágítása – GAP analízis.

GDP megfelelőség átvilágítása – GAP analízis.

Orvostechnikai eszközük gyártása, forgalmazása

Validálás, kvalifikálás, eljárási rendszer kidolgozása, bevezetés támogatása,

21 DFR Part 820 megfelelőség,

Szabályzatok készítése

Autóipari beszállítók

Projektvezetés - ERP rendszer verzióváltás, raktári vonalkód rendszer, kanban rendszer,

FORD, volkswagen –VDA- beszállítói megfeleltetéshez információbiztonsági rendszer létrehozása

ISO 27001 információbiztonság tanúsításra való felkészítés, belső audit

Pénzügyi szolgáltatók

2011. CXII törvény –információszabadság, személyes adatok védelme megfelelőség ellenőrzése, a szabályzási rendszer létrehozása

Belső adatvédelmi felelősi tevékenység ellátása.

Szoftverfejlesztő cégek

Szoftvertervezési, kivitelezési módszertan kidolgozása, bevezetése.

Szoftverminősítés, jogszabályi megfelelőség, validálás.

Tesztelések, teszt forgatókönyvek elkészítése.

Utotlsó módosítás: 2014-11-17 23:58:30