Validálás, ISO 17025 megfelelőség Auditra felkészítés Minőségirányítási rendszer aktualizása Rugalmas szabályozási eljárás kidolgozása Szoftver validálás, Validálás, ISO 17025 megfelelőség Auditra felkészítés Minőségirányítási rendszer aktualizása Rugalmas szabályozási eljárás kidolgozása Szoftver validálás, Validálás, ISO 17025 megfelelőség Auditra felkészítés Minőségirányítási rendszer aktualizása Rugalmas szabályozási eljárás kidolgozása Szoftver validálás, Validálás, ISO 17025 megfelelőség Auditra felkészítés Minőségirányítási rendszer aktualizása Rugalmas szabályozási eljárás kidolgozása Szoftver validálás, Validálás, ISO 17025 megfelelőség Auditra felkészítés Minőségirányítási rendszer aktualizása Rugalmas szabályozási eljárás kidolgozása Szoftver validálás, , , , , ,

IRC logó csíkjai 1
IRC Informatikai Arculattervező és Tanácsadó Kft.
IRC logó csíkjai 2

Akkreditált laboratóriumok

Az IRC Kft. komplex szolgáltatást nyújt a Nemzeti Akkreditáló Hatóság „Áttérési ütemterv
az MSZ EN ISO/IEC 17025:2018 szabványra” való áttérés megvalósításához.

A NAH honlapján megjelentetett áttérési ütemtervvel összhangban 2020. január 1. után minden eljárásra már csak az új szabvány szerinti kérelmet fogad be.

Az IRC a szabvány megfelelőségéhez, biztosítja
  • Kockázatelemzés, kockázatkezelés kidolgozása az MSZ EN ISO/IEC 17025: 2018 szabvány vonatkozó pontjaira
  • Az MSZ EN ISO/IEC 17025: 2018 szabvány követelményeinek megfelelően frissített minőségirányítási műszaki dokumentáció elkészítése, a elkészítés támogatása.
  • Az MSZ EN ISO/IEC 17025: 2018 szabvány 7.11 pont követelményeinek oktatása.
  • Adat- és információkezeléshez szükséges (szabvány 7.11 pontja szerint) szoftverek validálása, validálási rendszer kidolgozása, eljárási utasítások elkészítése.
  • Gap analízis elkészítése, az elkészítés támogatása.
  • Infrastruktúra megfelelősége - ISO 9001-7.1.3 szabvány szerint
  • Méréshez szükséges erőforrások megfelelősége - ISO 9001-7.1.5.1 szabvány szerint.
  • MSZ/T ISO/IEC 27001 - Információbiztonság.
  • GDPR - személyes adatok védelme
LIMS, Exel, saját fejlesztés szoftverek, berendezések validálása
  • Kvalifikálási, validálási eljárási szabályzat elkészítése, átadása.
  • Kockázatelemzési eljárási szabályzat elkészítése, átadása.
  • Felhasználói igény specifikáció dokumentum elkészítése, átadása.
  • Kockázatelemzési dokumentum elkészítése, átadása.
  • Teszt terv dokumentum elkészítése, átadása, ott ahol szükséges.
  • Validálási terv dokumentum elkészítése, átadása.
  • Telepítési, működési, teljesítmény (IQ-OQ-PQ) protokoll dokumentum elkészítése, átadása.
  • Telepítési, működési, teljesítmény (IQ-OQ-PQ) jelentés dokumentum elkészítése, átadása.
  • Üzemeltetési utasítás elkészítése elkészítése, átadása.
  • Validálási összefoglaló jelentés elkészítése, átadása.
Módszertan


Referenciák
  • Dunántúli Regionális Vízmű Zrt.
  • Dunamenti Regionális Vízmű Zrt.
  • MOTIM Zrt.
  • Gépteszt Kft.
  • Dräger Safety Hungária Kft.
Kötelezettség nélküli személyes konzultáció alapján részletes ajánlatot tudjunk adni a felmerült igényekre.

Arató István
06 309 629 612
aratoistvan@gmail.com
irc@szoftvervalidalas.hu 


Utotlsó módosítás: 2022-07-04 11:39:23

Költséghatékony megoldások
Minőség
Megfelelőség
Integráció