ISO 17025, szoftver validálás., ISO 17025, szoftver validálás., ISO 17025, szoftver validálás., ISO 17025, szoftver validálás., ISO 17025, szoftver validálás., , , , , ,

IRC logó csíkjai 1
IRC Informatikai Arculattervező és Tanácsadó Kft.
IRC logó csíkjai 2

Akkreditált laboratóriumok

Az IRC Kft. komplex szolgáltatást nyújt a Nemzeti Akkreditáló Hatóság „Áttérési ütemterv
az MSZ EN ISO/IEC 17025:2018 szabványra”, illetve a „Nemzeti Akkreditálási Útmutató
NAU-01” dokumentumban rögzítettek megvalósításához.
  • Kockázatelemzés, kockázatkezelés kidolgozása az MSZ EN ISO/IEC 17025: 2018 szabvány vonatkozó pontjaira
  • Az MSZ EN ISO/IEC 17025: 2018 szabvány követelményeinek megfelelően frissített minőségirányítási műszaki dokumentáció elkészítése, a elkészítés támogatása.
  • Az MSZ EN ISO/IEC 17025: 2018 szabvány 7.11 pont követelményeinek oktatása.
  • Adat- és információkezeléshez szükséges (szabvány 7.11 pontja szerint) összetett 1, 2 és 3 típusok validálása, a validálási dokumentumok elkészítése.
  • Gap analízis elkészítése, az elkészítés támogatása.
  • Infrastruktúra megfelelősége - ISO 9001-7.1.3 szabvány szerint
  • Méréshez szükséges erőforrások megfelelősége - ISO 9001-7.1.5.1 szabvány szerint.

Összetett szoftver validálása
  • Kvalifikálási, validálási eljárási szabályzat elkészítése, átadása.
  • Kockázatelemzési eljárási szabályzat elkészítése, átadása.
  • A szabályzathoz tartozó eszköz, szoftver validálási dokumentumok elkészítése, ennek elemei:
  • Fejlesztő, üzemeltető ISO 17025 7.11 megfelelőség vizsgálata.
  • Felhasználói igény specifikáció dokumentum.
  • Kockázatelemzési dokumentum.
  • Teszt terv dokumentum, ott ahol szükséges.
  • Validálási terv dokumentum.
  • Telepítési, műkődési, teljesítmény (IQ-OQ-PQ) protokoll dokumentum.
  • Telepítési, műkődési, teljesítmény (IQ-OQ-PQ) jelentés dokumentum.
  • Üzemeltetési utasítás elkészítése.

Módszertanunk
Szoftver validálás

Keressen meg bennünket, hogy kötelezettség nélküli személyes konzultáció alapján részletes ajánlatot tudjunk adni a felmerült igényekre.

Arató István
06 309 629 612
aratoistvan@gmail.com
arato.istvan7@upcmail.hu


Utotlsó módosítás: 2019-03-16 11:00:36

Költséghatékony megoldások
Minőség
Megfelelőség
Integráció