ISO 17025 megfelelőség,Szoftver validálás., ISO 17025 megfelelőség,Szoftver validálás., ISO 17025 megfelelőség,Szoftver validálás., ISO 17025 megfelelőség,Szoftver validálás., ISO 17025 megfelelőség,Szoftver validálás., , , , , ,

IRC logó csíkjai 1
IRC Informatikai Arculattervező és Tanácsadó Kft.
IRC logó csíkjai 2

Akkreditált laboratóriumok

Az IRC Kft. komplex szolgáltatást nyújt a Nemzeti Akkreditáló Hatóság „Áttérési ütemterv
az MSZ EN ISO/IEC 17025:2018 szabványra” való áttérés megvalósításához.

A NAH honlapján megjelentetett áttérési ütemtervvel összhangban 2020. január 1. után minden eljárásra már csak az új szabvány szerinti kérelmet fogad be.

Az IRC a szabvány megfelelőségéhez, biztosítja
  • Kockázatelemzés, kockázatkezelés kidolgozása az MSZ EN ISO/IEC 17025: 2018 szabvány vonatkozó pontjaira
  • Az MSZ EN ISO/IEC 17025: 2018 szabvány követelményeinek megfelelően frissített minőségirányítási műszaki dokumentáció elkészítése, a elkészítés támogatása.
  • Az MSZ EN ISO/IEC 17025: 2018 szabvány 7.11 pont követelményeinek oktatása.
  • Adat- és információkezeléshez szükséges (szabvány 7.11 pontja szerint) szoftverek validálása, validálási rendszer kidolgozása, eljárási utasítások elkészítése.
  • Gap analízis elkészítése, az elkészítés támogatása.
  • Infrastruktúra megfelelősége - ISO 9001-7.1.3 szabvány szerint
  • Méréshez szükséges erőforrások megfelelősége - ISO 9001-7.1.5.1 szabvány szerint.
  • MSZ/T ISO/IEC 27001 - Információbiztonság.
  • GDPR - személyes adatok védelme
LIMS, Exel, saját fejlesztés szoftverek, berendezések validálása
  • Kvalifikálási, validálási eljárási szabályzat elkészítése, átadása.
  • Kockázatelemzési eljárási szabályzat elkészítése, átadása.
  • Felhasználói igény specifikáció dokumentum elkészítése, átadása.
  • Kockázatelemzési dokumentum elkészítése, átadása.
  • Teszt terv dokumentum elkészítése, átadása, ott ahol szükséges.
  • Validálási terv dokumentum elkészítése, átadása.
  • Telepítési, működési, teljesítmény (IQ-OQ-PQ) protokoll dokumentum elkészítése, átadása.
  • Telepítési, működési, teljesítmény (IQ-OQ-PQ) jelentés dokumentum elkészítése, átadása.
  • Üzemeltetési utasítás elkészítése elkészítése, átadása.
  • Validálási összefoglaló jelentés elkészítése, átadása.
Módszertanunk
Szoftver validálás

Referenciák
  • Dunántúli Regionális Vízmű Zrt.
  • Dunamenti Regionális Vízmű Zrt.
  • MOTIM Zrt.
Keressen meg bennünket, hogy kötelezettség nélküli személyes konzultáció alapján részletes ajánlatot tudjunk adni a felmerült igényekre.

Arató István
06 309 629 612
aratoistvan@gmail.com
arato.istvan7@upcmail.hu


Utotlsó módosítás: 2019-12-31 09:56:23

Költséghatékony megoldások
Minőség
Megfelelőség
Integráció