Kozmetika

A kozmetika ipar számára kiemelten fontos, hogy megfeleljenek az MSZ EN ISO 22716 szabványban leírtaknak.

Jogosultság megvalósítása - ISO 22716 - 5.8

Újra értékelés - ISO 22716 - 6.7

Nyomon-követés - ISO 22716 - 7. 8

Minőség, ellenőrzési laboratórium ISO 22716 - 9, ISO 17025

Az IRC Kft. hatósági, auditori és vevői követelményekkel költséghatékony megoldásokkal támogatja az előírt követelmények megfelelőségéhez.

Szolgáltatásunk
1. Infrastruktúra megfelelőség biztosítása - ISO 9001-7.1.3

2. Méréshez szükséges erőforrások megfelelőségének biztosítása - ISO 9001-7.1.5.1; ISO 7.1.5.2

3. Laboratórium megfelelőség ISO 17025.

A validálás végrehajtása során az IRC Kft. az alábbi feladatokat biztosítja, látja el:

1. Folyamat validálás

2. szoftver, excel és mérőeszköz leltár és ennek alapján GAP analízis.

3. Eszköz típus validálás!

4. Kvalifikálási, validálási eljárási szabályzat elkészítése, átadása.
5. A szabályzathoz tartozó eszköz, szoftver validálási minta dokumentumok elkészítése, ennek elemei:

Felhasználói igény specifikáció dokumentum.
Kockázatelemzési dokumentum.
Teszt terv dokumentum.
Validálási terv dokumentum.
Telepítés, működés, teljesítmény (IQ-OQ-PQ) protokoll dokumentum.
Nyomon-követési mátrix dokumentum.
Validálási jelentés dokumentum.

Elektronikus batch

Akkreditált laboratórium

Módszertan

Validálás

Keressen meg bennünket, hogy kötelezettség nélküli személyes konzultáció alapján részletes ajánlatot tudjunk adni a felmerült igényekre.

Arató István
06 309 629 612
aratoistvan@gmail.com
irc@szoftvervalidalas.hu

Utotlsó módosítás: 2021-03-27 15:31:04