Kozmetika GMP, laboratórium, Kozmetika GMP, laboratórium, Kozmetika GMP, laboratórium, Kozmetika GMP, laboratórium, Kozmetika GMP, laboratórium, , , , , ,
Kozmetika
A kozmetika ipar számára kiemelten fontos, hogy megfeleljenek az MSZ EN ISO 22716 szabványban leírtaknak.
Jogosultság megvalósítása - ISO 22716 - 5.8
Újra értékelés - ISO 22716 - 6.7
Nyomon-követés - ISO 22716 - 7. 8
Minőség, ellenőrzési laboratórium ISO 22716 - 9, ISO 17025
Az IRC Kft. hatósági, auditori és vevői követelményekkel költséghatékony megoldásokkal támogatja az előírt követelmények megfelelőségéhez.
Szolgáltatásunk
1. Infrastruktúra megfelelőség biztosítása - ISO 9001-7.1.3
2. Méréshez szükséges erőforrások megfelelőségének biztosítása - ISO 9001-7.1.5.1; ISO 7.1.5.2
3. Laboratórium megfelelőség ISO 17025.
A validálás végrehajtása során az IRC Kft. az alábbi feladatokat biztosítja, látja el:
1. Folyamat validálás
2. szoftver, excel és mérőeszköz leltár és ennek alapján GAP analízis.
3. Eszköz típus validálás!
4. Kvalifikálási, validálási eljárási szabályzat elkészítése, átadása.
5. A szabályzathoz tartozó eszköz, szoftver validálási minta dokumentumok elkészítése, ennek elemei:
- Felhasználói igény specifikáció dokumentum.
- Kockázatelemzési dokumentum.
- Teszt terv dokumentum.
- Validálási terv dokumentum.
- Telepítés, működés, teljesítmény (IQ-OQ-PQ) protokoll dokumentum.
- Nyomon-követési mátrix dokumentum.
- Validálási jelentés dokumentum.
Keressen meg bennünket, hogy kötelezettség nélküli személyes konzultáció alapján részletes ajánlatot tudjunk adni a felmerült igényekre.
Arató István
06 309 629 612
aratoistvan@gmail.com
irc@szoftvervalidalas.hu
Utotlsó módosítás: 2021-03-27 15:31:04