szoftver validálás, szabályzat készítés, FDA, gyógyszeripar, gyógyszerkereskedelem, periodikus felülvizsgálat, szoftver validálás, szabályzat készítés, FDA, gyógyszeripar, gyógyszerkereskedelem, periodikus felülvizsgálat, szoftver validálás, szabályzat készítés, FDA, gyógyszeripar, gyógyszerkereskedelem, periodikus felülvizsgálat, szoftver validálás, szabályzat készítés, FDA, gyógyszeripar, gyógyszerkereskedelem, periodikus felülvizsgálat, szoftver validálás, szabályzat készítés, FDA, gyógyszeripar, gyógyszerkereskedelem, periodikus felülvizsgálat, , , , , ,

IRC logó csíkjai 1
IRC Informatikai Arculattervező és Tanácsadó Kft.
IRC logó csíkjai 2

Gyógyszeripar

A magyar (GYEMSZI), az európai (European Medicines Evaluation Agency) és az amerikai (FDA) gyógyszeripar alapvető fontosságúnak tartja az üzleti folyamatokat és ezen belül is a minőségbiztosítás kiemelt szerepét.

A gyógyszeripar számára kiemelten fontos a konzisztens és pontos nyomon követés az üzleti folyamatok teljes körében.

A 21. században a konzisztens és pontos nyomon követés elképzelhetetlen számítógépes támogatás nélkül.

Hatékony, pontos és nem utolsó sorban költségtakarékos megoldásokra van szükség a termék minőségének, a beteg biztonságának biztosítása érdekében. Az életciklus teljes egészét átölelő folyamat része a számítógépes rendszerek validálása, a validálási státusz folyamatos fenntartása.

Társaságunk a hazai, európai és FDA elvárásokra alapozva költséghatékony megoldásokkal támogatja a termékek minőségéhez, a beteg biztosításához szükséges és elvárt követelményeket.

Az IRC Kft. a gyógyszeriparban eltöltött 25 év tapasztalatait felhasználva dolgozta ki azt az eljárási, dokumentálási rendet, amely képes olyan szabályzat készítésére, validálási feladat végrehajtásának biztosítására, amely összhangban van az érintett Társaság eljárási rendjével, megfelel a hazai, nemzetközi és vevői elvárásoknak.

Szolgáltatásaink

Mit kell validálni ?

Minden kritikus vagy hasznos rendszert, amely szoftvert is tartalmaz.

Mit tudunk validálni?

  • Alkalmazói rendszerek – pl. ERP, raktárnyilvántartás, karbantartási szoftver, statisztikai szoftver
  • Mérőberendezések
  • Laboreszközök
  • Gyártóberendezések
  • Hűtőtermek, kamrák, szállítóeszközök
  • Ellátórendszerek 

Mi szerint validálunk?

Keressen meg bennünket, hogy kötelezettség nélküli személyes konzultáció alapján részletes ajánlatot tudjunk adni a felmerült igényekre.

Arató István
06 309 629 612
aratoistvan@gmail.com
arato.istvan7@upcmail.hu

Utotlsó módosítás: 2018-09-12 08:47:43

Költséghatékony megoldások
Minőség
Megfelelőség
Integráció